華上乳癌新藥 啓動雙引擎佈局


華上乳癌新藥 啓動雙引擎佈局
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另外,華上自主開發的腫瘤免疫療法新藥組合,正在臺灣多家醫學中心進行晚期大腸直腸癌及中、晚期肝癌兩項臨牀驗證。

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華上的克必達(Kepida)是第二線治療藥物,藥理機制屬於表觀遺傳調控劑,主要是藉由其獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌治療(聯合Exemestane),用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發的HR+/HER-2-晚期乳癌病患。

華上推估,臺灣新發及復發的HR+/HER-2-、停經後、轉移的乳癌病患有2,000多位,病患數正在逐年增加中。

陳嘉南表示,華上自主開發的GNTbm-38及GNTbm-TKI兩個新藥候選藥物中,GNTbm-38屬於表觀免疫活化劑,是同時具備表觀遺傳調控及免疫活化雙重活性的口服藥物,目前已完成公斤等級原料藥的生產,正進行大型動物的毒理臨牀前相關試驗,如順利將於今年底完成所有需要遞交申請美國、臺灣及中國的IND相關研究報告文件。

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